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發(fā)布時間：2023-08-30 16:42:27
公司·新聞 NEWS
喜報！中食藥助力藥企“零缺陷”通過FDA現(xiàn)場檢查！
2025-04-18
好評+1，中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作！
2024-09-20
中食藥集團專業(yè)助力 | 華康藥業(yè)藥品質(zhì)量管理體系提升項目啟動！
2024-09-14
中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！
2024-08-09
公司新聞 · NEWS
喜報！中食藥助力藥企“零缺陷”通過FDA現(xiàn)場檢查！
[ 2025-04-18 ]
好評+1，中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作！
[ 2024-09-20 ]
中食藥集團專業(yè)助力 | 華康藥業(yè)藥品質(zhì)量管理體系提升項目啟動！
[ 2024-09-14 ]
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總局新聞 · NEWS
藥監(jiān)局：自2026年11月1日起施行！
[ 2025-11-06 ]
剛剛！CDE新發(fā)1則藥研導則！
[ 2025-11-06 ]
剛剛，藥監(jiān)局：這個品種修訂說明書！
[ 2025-11-06 ]
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飛檢動態(tài) · INSPECTION
藥品
飛檢，又有1家生產(chǎn)藥企被停產(chǎn)！
[ 2025-10-21 ]
飛檢，嚴重違反藥品GMP，某藥企被處罰！
[ 2025-06-27 ]
飛檢！藥監(jiān)局發(fā)布：某企業(yè)被停產(chǎn)，質(zhì)量控制、生產(chǎn)管理等方面存在嚴重缺陷！
[ 2025-04-18 ]
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醫(yī)療器械
飛檢！藥監(jiān)局發(fā)布：這4家企業(yè)被停產(chǎn)，質(zhì)量控制、生產(chǎn)管理等方面存在嚴重缺陷！
[ 2025-11-06 ]
飛檢！某企業(yè)被檢查：記錄不規(guī)范、個別原材料供應商未提供檢驗報告…
[ 2024-12-10 ]
飛檢，又有1家生產(chǎn)藥企被停產(chǎn)！
[ 2024-10-25 ]
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化妝品
飛檢！！廣東省藥品監(jiān)管局啟動2023年化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作
[ 2023-02-17 ]
飛檢！廣東省藥品監(jiān)督管理局關于化妝品監(jiān)督檢查的通告（2022年第16期）
[ 2022-11-23 ]
飛檢！廣東省藥品飛檢！監(jiān)督管理局關于化妝品監(jiān)督檢查的通告（2022年第15期）
[ 2022-11-18 ]
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核心業(yè)務 SERVICE
藥品生產(chǎn)事業(yè)部
以解決全員內(nèi)訓、整體提升為理念，打造線上名師專欄+系統(tǒng)系列課程+線下精品實操的專業(yè)學習平臺...
藥品流通事業(yè)部
依托中食藥?教育平臺資源，精選藥品流通行業(yè)資深專家為企業(yè)賦能，理論學習遵循實踐需求，幫助企業(yè)樹立問題思維。快人一步，步步領先，法規(guī)更新及時預警，專業(yè)指導規(guī)避風險，為醫(yī)藥行業(yè)提供全方位、多角度、精細化培訓管理服務。
醫(yī)療器械事業(yè)部
醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)資深名師授課，實用性、適用性為導向，專家互動答疑，實時解決問題，配備專業(yè)培訓考核系統(tǒng)，助力企業(yè)全員提升！
中食藥智慧教育管理平臺
中食藥?智慧教育管理平臺是中食藥?自主開發(fā)、集培訓和培訓管理為一體的綜合性管理平臺。集課程研發(fā)、課程輸出、人員培訓、能力考核、人才管理為一體。相比傳統(tǒng)單一的培訓，系統(tǒng)不僅集成了大量優(yōu)質(zhì)課程供企業(yè)學習外，更加注重人才的系統(tǒng)性培訓和管理。以任務能分配，學習能管理，目標可實現(xiàn)，結果能追蹤的理念為目的。
精益生產(chǎn)事業(yè)部
專業(yè)為企業(yè)提供戰(zhàn)略規(guī)劃、精益管理、運營管理服務，是中國企業(yè)管理咨詢服務行業(yè)的實力品牌...
健康產(chǎn)業(yè)商學院
以“商業(yè)模式創(chuàng)新”為核心產(chǎn)品，運營管理、互聯(lián)網(wǎng)營銷為落地執(zhí)行，幫助企業(yè)在創(chuàng)新發(fā)展路上提供...
認證咨詢事業(yè)部
依托雄厚的專家顧問團、資深GMP實戰(zhàn)專家、經(jīng)驗豐富駐廠咨詢師，提供GMP認證全過程咨詢服務...
信息化事業(yè)部
針對企業(yè)監(jiān)管和成本壓力，開發(fā)出符合行業(yè)法規(guī)的“嘉和eGMP信息化系統(tǒng)”，為制藥企業(yè)提質(zhì)增效...
CSV驗證事業(yè)部
為廣大用戶在儀器的軟硬件使用、維護、認證和數(shù)據(jù)安全等多方面提供完善的技術支持和解決方案...
行業(yè)·新聞 NEWS
新疆烏蘇市市場監(jiān)管局聯(lián)合開展麻精藥品專項監(jiān)督檢查
2025-11-07
新疆烏蘇市市場監(jiān)管局開展藥品藥械安全檢查
2025-11-07
最新！6批次藥品抽檢結果不合格！
2025-11-07
剛剛！藥監(jiān)局發(fā)文：23名藥品檢查員名單公布！
2025-11-07
近期培訓 TRAIN
赤峰 | 最新藥品清潔驗證技術難點、變化分析與藥品工藝驗證、持續(xù)工藝確認專題研討班
赤峰 | 最新藥品清潔驗證技術難點、變化分析與藥品工藝驗證、持續(xù)工藝確認專題研討班
隨著制藥企業(yè)的產(chǎn)品工藝持續(xù)監(jiān)控和持續(xù)改進的模式不斷加強，保證產(chǎn)品質(zhì)量和工藝性能穩(wěn)定是很多企業(yè)都很困惑的問題。如何將風險評價運用于工藝分析，如何建立持續(xù)工藝確認，系統(tǒng)性的把法規(guī)要求、常見缺陷、工藝驗證、持續(xù)工藝確認、清潔驗證的使用進行全面了解及能夠具有可操作性的掌握。
合肥 | 產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧(PQR)全流程合規(guī)與實戰(zhàn)應用專題研討班
合肥 | 產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧(PQR)全流程合規(guī)與實戰(zhàn)應用專題研討班
本課程將為您解讀產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧的精髓與實戰(zhàn)應用，通過本課程的學習，藥企同仁們能夠深入了解國內(nèi)外法規(guī)對于產(chǎn)品年度回顧的合規(guī)性要求以及法規(guī)之間的差異，同時明確質(zhì)量回顧與年報的區(qū)別，掌握產(chǎn)品年度回顧對于確保產(chǎn)品一致性、推動持續(xù)改進的核心目的。
哈爾濱 | 中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定要點解析與中藥全生命周期質(zhì)量合規(guī)及標準躍升高級研修班
哈爾濱 | 中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定要點解析與中藥全生命周期質(zhì)量合規(guī)及標準躍升高級研修班
中食藥?特邀請政策制定者與一線實踐專家共同設計本次專項內(nèi)容，課程以“法規(guī)—技術—案例—工具”四維共振為設計綱領，以鮮活的實際案例為切入點，結合理論分析及頭腦風暴練習，為中藥產(chǎn)業(yè)高端人才打造一場“從政策解碼到系統(tǒng)落地”的沉浸式進階之旅。誠邀各中藥企業(yè)的廣泛參與，共同探討，共同提升！
南寧 | 中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定要點解析與中藥全生命周期質(zhì)量合規(guī)及標準躍升高級研修班
南寧 | 中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定要點解析與中藥全生命周期質(zhì)量合規(guī)及標準躍升高級研修班
中食藥?特邀請政策制定者與一線實踐專家共同設計本次專項內(nèi)容，課程以“法規(guī)—技術—案例—工具”四維共振為設計綱領，以鮮活的實際案例為切入點，結合理論分析及頭腦風暴練習，為中藥產(chǎn)業(yè)高端人才打造一場“從政策解碼到系統(tǒng)落地”的沉浸式進階之旅。誠邀各中藥企業(yè)的廣泛參與，共同探討，共同提升！
長春 | 中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定要點解析與中藥全生命周期質(zhì)量合規(guī)及標準躍升高級研修班
長春 | 中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定要點解析與中藥全生命周期質(zhì)量合規(guī)及標準躍升高級研修班
中食藥?特邀請政策制定者與一線實踐專家共同設計本次專項內(nèi)容，課程以“法規(guī)—技術—案例—工具”四維共振為設計綱領，以鮮活的實際案例為切入點，結合理論分析及頭腦風暴練習，為中藥產(chǎn)業(yè)高端人才打造一場“從政策解碼到系統(tǒng)落地”的沉浸式進階之旅。誠邀各中藥企業(yè)的廣泛參與，共同探討，共同提升！
北京 | “如何提升計算機化系統(tǒng)全生命周期管理與藥品數(shù)據(jù)可靠性及實施精要”專題研討班
北京 | “如何提升計算機化系統(tǒng)全生命周期管理與藥品數(shù)據(jù)可靠性及實施精要”專題研討班
中食藥?特邀請一線實戰(zhàn)專家精心設計并授課。本課程以2025年最新發(fā)布的EU-PIC/S GMP 草案第4章、附件11 與附件22為藍本，用“法規(guī)原文→技術落地→審計實戰(zhàn)”的三段式邏輯，帶領質(zhì)量、驗證、IT、QC/QA、生產(chǎn)與注冊人員一次性吃透“數(shù)字 GMP”的增量要求，找到有效的解決方法。
核心競爭力 SUPERIORITY
多層次、全方位、一站式
GMP符合性全過程咨詢服務包括：從建設規(guī)劃、概念設計、圖紙審核、硬件改造、軟件編寫、人員培訓、模擬檢查、迎檢準備及申報資料編寫，通過藥監(jiān)部門的GMP符合性檢查。
經(jīng)驗豐富的法規(guī)合規(guī)性支持
豐富的實踐經(jīng)驗，以法規(guī)為依據(jù)，結合客戶GxP質(zhì)量管理體系要求，提供高效、經(jīng)濟且符合法規(guī)要求的驗證方案
卓越技術團隊
憑借經(jīng)驗豐富、技術力量雄厚的工程師團隊，為您提供完善的技術支持和解決方案。
覆蓋全、高深度、精準化驗證
多年制藥驗證經(jīng)驗+知名外企驗證經(jīng)理出身+精通計算機系統(tǒng)/公用系統(tǒng)/設備/清潔/工藝/分析方法等制藥必備驗證
定制化內(nèi)訓服務
中食藥?專家顧問團通過對企業(yè)內(nèi)部審計與調(diào)研，結合企業(yè)內(nèi)部存在的主要問題，依據(jù)相關政策法規(guī)，制定符合企業(yè)針對性的一對一的培訓。
嘉和eGMP信息化系統(tǒng)特色
提升管理效率
嘉和eGMP信息化系統(tǒng)各功能模塊融入先進管理思想及科學的業(yè)務管理模式，思想指導軟件，軟件服務管理，提升制藥企業(yè)管理效率。
超強軟件安全性
多項安全配置
完備安全策略
數(shù)據(jù)庫加密
用戶權限明確
數(shù)據(jù)安全有保證
一體化解決方案
嘉和eGMP信息化系統(tǒng)所有功能模塊可集成使用，也可分開使用。防止多套系統(tǒng)，重復錄入數(shù)據(jù)，為企業(yè)提供一體化解決方案。
界面易用、實用
嘉和eGMP信息化系統(tǒng)菜單、功能模塊劃分、頁面布局、按鈕設置、操作風格始終堅持符合人體工程學設計理念，有良好的用戶體驗。
持續(xù)性完善系統(tǒng)
擁有雄厚的專家顧問和專業(yè)的軟件工程師團隊，堅持技術研發(fā)創(chuàng)新，服務于管理實用、簡便、易用科學的實施方案，不斷提升軟件產(chǎn)品。
合作·伙伴 PARTNER
贊助商 SOPONSOR
中食藥?信息網(wǎng)公眾號
中食藥?微信公眾號是制藥行業(yè)信息交流、共享優(yōu)質(zhì)資源的平臺，擁有10W+制藥用戶，年點擊量380多萬次。平臺用戶主要為制藥企業(yè)的核心技術與管理人員、制藥類科研院所、制藥類大專院校等跟制藥技術相關的各領域人才。
中食藥?信息網(wǎng)公眾號
中食藥?云課堂
中食藥?云課堂是培訓管理和視頻課程為一體的平臺，可以在線進行學習、考試、數(shù)據(jù)統(tǒng)計等。直播過程中可上傳問題，專家實時解答各類問題。課程設置涉及“藥研發(fā)”、“藥生產(chǎn)”、“藥流通”三大板塊，涵蓋了藥品研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、設備、物料、法規(guī)等各個專業(yè)。
中食藥?云課堂
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國家藥品監(jiān)督管理局
國家藥典委員會
ICH工作辦公室
國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
國家市場監(jiān)督管理總局
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
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地址：北京東燕郊開發(fā)區(qū)潮白大街誼安科技園C棟4層
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CSV驗證事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)803
醫(yī)療器械事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)809
信 息 化 研發(fā)部：400-016-0003轉(zhuǎn)812
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